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PRODUCTOS



Pharma Test, fabricante alemán que ofrece una gama completa de productos robustos y de alta tecnologia, desde instrumentos de prueba físicos y manuales hasta sistemas de prueba analíticos totalmente automatizados para analizar la composición química activa de una forma de dosificación, así como su tasa de liberación.

Productos

Prueba de disolución de tabletas


PTWS 820D Disolutor de tabletas de 8 posiciones



El PTWS 820D es un aparato de disolución compacto de tabletas de 8 posiciones para formas de dosificación sólidas como se describe en el capítulo de USP <711 /724> y la sección de EP <2.9.3 / 4>, así como la sección de Farmacopea Japonesa <15> y DAB.

Descripción general:
Con una gran pantalla táctil resistiva a color, de fácil manejo hasta con guantes. A través de ella se tiene control de todos los parámetros del instrumento. Con 8 agitadores con tecnología MonoShaft que consiste en que cada eje es intercambiable. Incluso el instrumento permite una operación de inicio escalonada para cada una de las 8 posiciones de ser requerido. Su sistema de centrado de vasos presenta un diseño avanzado de centrado individual para cada vaso a través de tres puntos fijos asegurando precisión. Cada vaso presenta una codificación en la parte superior de la brida del vaso para facilitar su visibilidad. Su sistema de elevación esta monitorizado y controlado electrónicamente. El baño cuenta con un difusor que permite una distribución homogénea de la temperatura. Cada instrumento incluye documentación DQ/QC, IQ y OQ.

Accesorios opcionales a solicitud:
• Control directo de los instrumentos periféricos a través del puerto de E / S, como el colector de fracciones PTFC-2/8 o el robot de muestreo DSR-M.
• Versión para vasos de 2 litros (También se puede actualizar en hardware desde un instrumento para vasos de 1 litro).
• Juego de Mini Vaso de 250 ml incluyen mini agitadores de paletas.
• Vasos de color ámbar para materiales de prueba sensibles a UV.
• Gama completa de herramientas de agitación MonoShaft ™ disponibles.
• Gama completa de herramientas de validación certificada disponibles.
• Sistema de muestreo motorizado EPE-820.
• Sistema de monitoreo de temperatura de medios ITM-820.
• Compartimiento de caída de tabletas de forma manual TM-820.
• Montaje para caída de tabletas de forma automática TMA-820.
• Impresora para reportes serial PT-RP80.

Especificaciones técnicas:
Parámetros Especificación
Pantalla LCD a color de 6'', iluminada, resistiva, 320x420 pixeles
Señal acústica Señal acústica para información del operador a intervalos programables
Reloj Tiempos de muestreo programables, modo wake-up and sleeping, información del tiempo de análisis y modo de cuenta regresiva del temporizador
Número de agitadores para vasos 8, pueden ser acomodados en 4 x2 o 2 x4 según sea el arreglo)
Control de acceso al usuario Control de acceso multinivel
Control OQ, PQ Períodos programables de aviso para prueba OQ o PQ
Impresora Impresora seria externa PT-RP80 (opcional)
Vasos de disolución 1 vaso de vidrio de borosilicato USP/EP, cada uno codificado
Control de velocidad 25 a 250 RPM
Exactitud de velocidad ± 2% de la velocidad establecida, típicamente < 1%
Oscilación de eje Mejor que 0.2 mm del recorrido total
Herramientas del instrumento Diseño de agitadores MonoShaft, aparatos 1, 2, 5, 6 USP/EP, cada uno es codificado individualmente
Sistema de calentamiento Bomba recirculadora de agua de rápido calentamiento, 1400 W
Rango de calentamiento 25 a 45 °C
Exactitud de calentamiento ± 0.2 °C dentro del baño
Calibración Procedimiento de calibración incorporados para la velocidad, control de temperatura, intervalos programables IQ/OQ incluyendo un indicador de alarma
Dimensiones 45 x 75 cm (arreglo 2 x 4) o 75 x 45 cm (arreglo 4 x 2)
Certificación Todos los componentes son certificados según USP/EP

PTWS 1220 La elección ideal única para estudios de bioexencion (biowaiver) y desarrollo de métodos de disolución, USP/EP 6+6 posiciones



El PTWS 1220 es un instrumento de disolución de tabletas único de 6 + 6 posiciones para formas de dosificación sólidas, tal como se describe en el capítulo USP <711 /724> y la sección EP <2.9.3 /4>, así como en la sección de farmacopea japonesa <15> y DAB/BP. El instrumento cuenta con dos vasos adicionales (aproximadamente 250 ml) para rellenado del medio y el estándar de referencia.

Descripción general:
Con una gran pantalla táctil resistiva a color, de fácil manejo hasta con guantes. A través de ella se tiene control de todos los parámetros del instrumento. Con 12 agitadores con tecnología MonoShaft que consiste en que cada eje es intercambiable. Su sistema de centrado de vasos presenta un diseño avanzado de centrado individual para cada vaso a través de tres puntos fijos asegurando precisión. Cada vaso presenta una codificación en la parte superior de la brida del vaso para facilitar su visibilidad. Su sistema de elevación esta monitorizado y controlado electrónicamente. El baño cuenta con un difusor que permite una distribución homogénea de la temperatura. Las conexiones entre el baño y la bomba recirculadora es a través de conectores rápida que permiten una fácil conexión y desconexión de las mangueras. El baño es fácilmente desmontable para trabajos de limpieza. Incorpora una impresora térmica para imprimir el registro de cada ensayo al final de su ejecución. Cada instrumento incluye documentación DQ/QC, IQ y OQ.

Accesorios opcionales a solicitud:
• Control directo de los instrumentos periféricos a través del puerto de E/S, como el colector de fracciones PTFC-16 o el robot de muestreo DSR-M.
• Vasos de color ámbar para materiales de prueba sensibles a UV.
• Sistema de muestreo monitorizado EPE-1220.
• Sistema de monitoreo de la temperatura ITM-1220.
• Compartimiento de caída de tabletas de forma manual TM-1220.
• Montaje para caída de tabletas de forma automática TMA-1220.
• Sistema de limpieza para las sondas de muestreo y tuberías con soportes magnéticos.

Especificaciones técnicas:

Parámetros Especificación
Pantalla LCD a color de 6'', iluminada, resistiva, 320x420 pixeles
Señal acústica Señal acústica para información del operador a intervalos programables
Reloj Tiempos de muestreo programables, modo wake-up and sleeping, información del tiempo de análisis y modo de cuenta regresiva del temporizador
Número de agitadores para vasos 12 (en arreglo de 6 +6)
Control de acceso al usuario Control de acceso multinivel
Control OQ, PQ Períodos programables de aviso para prueba OQ o PQ
Impresora Impresora térmica incorporada
Vasos de disolución 1 vaso de vidrio de borosilicato USP/EP, cada uno codificado
Control de velocidad 25 a 250 RPM
Exactitud de velocidad ± 2% de la velocidad establecida, típicamente < 1%
Oscilación de eje Mejor que 0.2 mm del recorrido total
Herramientas del instrumento Diseño de agitadores MonoShaft, aparatos 1, 2, 5, 6 USP/EP, cada uno es codificado individualmente
Sistema de calentamiento Bomba recirculadora de agua de rápido calentamiento, 1500 W
Rango de calentamiento 25 a 45 °C
Exactitud de calentamiento ± 0.2 °C dentro del baño
Calibración Procedimiento de calibración incorporados para la velocidad, control de temperatura, intervalos programables IQ/OQ incluyendo un indicador de alarma
Dimensiones y Peso 137 x 78 x 87 cm (ancho x profundidad x altura), 75 Kg
Certificación Todos los componentes son certificados según USP/EP
Validación Todos los documentos incluidos IQ y OQ



DFC-820SP incluye el disolutor de 8 posiciones PTWS 820D


Los sistemas DFC OFFLINE incluyen un colector de fracciones o en su defecto un muestreador automático que colecta la muestra de disolución.
El sistema semiautomático DFC-820SP está compuesto por un aparato de disolución baño de disolución PTWS 820D con agitadores de inicio escalonado con un centrado de vaso individual incorporado, instalación completa de tuberías de PTFE, incluiyen las sondas de muestreo in-situ o en su defecto un sistema de muestreo automático EPE-820, una bomba de jeringa PT -SP8 y un colector de fracciones PTFC-2 / 8SP. En esta configuración, las sondas de muestreo siempre se sumergen en el medio (in situ) o se retiran después del muestreo (sistema EPE-820). Ambos procedimientos son ampliamente utilizados.
Semiautomático en este caso significa muestreo automático para un instrumento de prueba de disolución en tiempos preprogramados. La automatización de este paso facilita mucho el trabajo de disolución. Una vez que todas las tabletas se han caído, la prueba de disolución procede automáticamente y todas las muestras se eliminan simultáneamente de cada vaso conectado.
La muestra es trasladada hacia un colector de fracciones conectado mediante una bomba peristáltica o una bomba de jeringa PT-SP. Estos sistemas no requieren de un control a través de un software por CPU externo.
Todos los instrumentos de disolución de tabletas de Pharma Test pueden ser actualizados con una bomba y un colector de fracciones PTFC-2/8 o un robot de muestreo DSR-M.


Principio de operación:

Tan pronto como se hayan insertado las muestras, el sistema comenzará su operación automatizada. Las muestras caen simultáneamente utilizando el montaje para tabletas TM-820. Los tiempos de muestreo han sido programados a través de la pantalla táctil del aparato de de disolución PTWS 820D y se guardan como un método específico para pruebas posteriores. Después del inicio de la prueba, un comando es enviado desde el disolutor al colector de fracciones PTFC-2/8 y desde ahí hacia la bomba de jeringa PT-SP8 conectada para iniciar la secuencia de muestreo. El EPE-820 mueve las tuberías de muestreo y las puntas de filtro a la posición de muestreo seleccionada.
La bomba empezara a llenarse y lavar previamente las tuberías. Cuando todos los tubos están llenos, las muestras se colectan en tubos de ensayo dentro del colector de fracciones PTFC-2/8. Dependiendo de la configuración del sistema, después de la dosificación, el volumen se volverá a llenar y el EPE-820 se retirará de los vasos de disolución. Al final de un ciclo, todas las tuberías deben estar vacías y el sistema esperara el siguiente tiempo de muestreo. Todos los tubos de ensayo han sido cubiertos durante la prueba; el soporte de tubos de ensayo es fácilmente retirado. También están disponibles soportes para viales HPLC.



Accesorios opcionales a solicitud:
• Sistema de limpieza de todas las tuberías con un montaje magnético.
• Vasos de color ámbar para materiales de prueba sensibles a UV.
• Sistema de monitoreo de temperatura para cada vaso ITM-820.
• Montaje para caída de tabletas de forma automática TMA-820.
• Impresora serial para reportes PT-RP80.
• Bomba de jeringa de recarga PT-SP o sistema de válvula de presión E-VEN utilizado en el colector de fracciones PTFC-2/8 para el llenado automático de cada medio o una bomba peristáltica de 16 o 24 canales.
• Discos personalizados para el colector de fracciones para viales de HPLC o tubos de ensayo.
• Disponible todos agitadores MonoShaft.
• Puntas de filtros de diferentes poros.


ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Parámetros Especificación
Pantalla LCD a color de 6'', iluminada, resistiva, 320x420 pixeles
Señal acústica Señal acústica para información del operador a intervalos programables
Reloj Tiempos de muestreo programables, modo wake-up and sleeping, información del tiempo de análisis y modo de cuenta regresiva del temporizador
Número de agitadores para vasos 8, pueden ser acomodados en 4 x2 o 2 x4 según sea el arreglo
Control de acceso al usuario Control de acceso multinivel
Control OQ, PQ Períodos programables de aviso para prueba OQ o PQ
Impresora Impresora serial externa PT-RP80 (opcional)
Vasos de disolución Vaso de vidrio de borosilicato USP/EP, cada uno codificado
Control de velocidad 25 a 250 RPM
Exactitud de velocidad ± 2% de la velocidad establecida, típicamente < 1%
Oscilación de eje Mejor que 0.2 mm del recorrido total
Herramientas del instrumento Diseño de agitadores MonoShaft, aparatos 1, 2, 5, 6 USP/EP, cada uno es codificado individualmente
Sistema de calentamiento Bomba recirculadora de agua de rápido calentamiento, 1400 W
Rango de calentamiento 25 a 45 °C
Exactitud de calentamiento ± 0.2 °C dentro del baño
Calibración Procedimiento de calibración incorporados para la velocidad, control de temperatura, intervalos programables IQ/OQ incluyendo un indicador de alarma
Dimensiones 45 x 75 cm (arreglo 2 x 4) o 75 x 45 cm (arreglo 4 x 2)
Certificación Todos los componentes son certificados según USP/EP
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DFC-820SP incluye el disolutor de 8 posiciones PTWS 820D


El sistema de disolución en línea ADS-L 820 consiste en un disolutor de 8 posiciones PTWS 820D, el espectrofotómetro DAD UV/VIS modelo TIDAS L y una bomba multicanal. El sistema está controlado por el software de disolución WinDiss ARGUS compatible con la normativa 21 CFR Parte 11. Todos los instrumentos cumplen con las regulaciones de USP/JP/CP/EP/USFDA/ASTM y vienen con una garantía de 2 años.


Espectrofotómetro DAD modelo TIDAS L con intercambiador de cubetas

Al poseer tecnología DAD permite resultados rápidos en todo el espectro en cada lectura. Posee una PC integrada en entorno Windows con una gran pantalla táctil de alta resolución y preinstalado el software TIDASDAQ 3. Este diseño único permite un ahorro de espacio de la mesa del laboratorio además de ser capaz de conectarse a la red del laboratorio. Ademas posee la opción de realizar análisis de multicomponentes.
La detección de la luz es a través de cables de fibra óptica certificadas y resistentes a la solarización de la fuente de luz.


Principio de operación

La bomba multicanal IPC es utilizada para transferir cada medio a las cubetas del espectrómetro. Las muestras aquí circulan en un circuito cerrado para que no exista pérdida de volumen de la muestra durante el tiempo de la prueba de disolución. En el punto de tiempo programado, la circulación de la muestra se detiene y se detecta una lectura de absorbancia de un solo punto o un espectro completo de cada muestra colectada en la cubeta. El control de todo el sistema, así como el manejo, cálculo e informe de los datos, se realiza mediante el software WinDiss ARGUS compatible con CFR 21 Parte 11.



ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Parámetros Especificación
Aparato de disolución PTWS 820D para 8 posiciones.
Espectrofotómetro Espectrofotómetro DAD con intercambiador de 8 posiciones, 3 canales adicionales para lectura de fibra óptica.
Especificaciones del espectrofotómetro Rango de longitud de onda: 190 a 1100 nm (resolución espectral ≤ 2 nm). Fuente de luz: Lampara de deuterio y tungsteno.
Bomba Bomba peristáltica IPC 8 con 8 canales. Velocidad ajustable de 2.5 a 50 rpm.
Tuberías Completamente de teflón-PTFE codificadas por color para conectarse al sistema.
Software Paquete de software de disolución Online WinDiss ARGUS + TIDASDAQ3.
PC PC integrada con Windows.
Instalación de tuberías Tuberías de teflón con sondas de muestreo de acero inoxidable.
Dimensiones del sistema Aproximadamente 190 x 80 x 75 cm (ancho x profundidad x altura).
Peso neto Aproximadamente 100 Kg.
Calibración Procedimiento de calibración incorporados para la velocidad, control de temperatura, intervalos programables IQ/OQ incluyendo un indicador de alarma.
Dimensiones 45 x 75 cm (arreglo 2 x 4) o 75 x 45 cm (arreglo 4 x 2).
Calibración Todos los componentes son certificados según USP/EP.
Accesorios opcionales a solicitud:
• Sistema de limpieza de todas las tuberías con un montaje magnético.
• Sistema de monitoreo de temperatura para cada vaso ITM-820.
• Montaje para caída de tabletas de forma automática TMA-820.
• Impresora serial para reportes PT-RP80.
• Versión para vasos de 2 litros (También se puede actualizar en hardware desde un instrumento para vasos de 1 litro).
• Juego de Mini Vaso de 250 ml incluyen mini agitadores de paletas.
• Vasos de color ámbar para materiales de prueba sensibles a UV.
• Disponible todos agitadores MonoShaft.
• Diferentes anchos de cubetas, longitud de paso desde 20mm hasta 0.1mm



Único instrumento de preparación de medios de disolución con dosificación gravimétrica estándar.



- La desgasificación o "de-aeration" del medio, el precalentamiento a una temperatura de 37 ° C y la dosificación gravimétrica absolutamente precisa de acuerdo con las recomendaciones y exigidos para las pruebas de disolución por las autoridades de la FDA de los EE. UU son el estándar para la preparación de los medios y sistemas de desgasificación del PT-DDS4 de Pharma Test.
La ''de-aeration'' se recomienda generalmente para prevenir burbujas en la superficie de la forma de dosificación, el cual puede causar una variación en la relación de disolución activa, en virtud del oscurecimiento de la superficie.

Productos

Instrumentos Galénicos


Pharma Test ofrece desintegradores manuales (PTZ-S), semi automáticos (PTZ AUTO) y completamente automáticos (PTZ AUTO EZ)


PTZ-S

Desintegrador de tabletas de una sola canastilla - Manual

El PTZ-S es un instrumento de desintegración de tabletas manual, fabricado de acuerdo con la reciente USP <701 /2040>, EP <2.9.1 / 2.9.1.2>, JP y otras farmacopeas. El PTZ-S se utiliza para la prueba manual de los tiempos de desintegración de tabletas, cápsulas y otras formas de dosaje sólido.


Accesorios opcionales a solicitud:
• Canastillas intercambiables para aparatos ''B'' (ancho de tubo de 30mm) como se describe en la USP <2040> y en la EP <2.91.2>.
• Kit de consumibles y repuestos recomendado. Especificaciones técnicas:
Parámetros Especificación
Pantalla LCD iluminada
Posiciones de prueba 1 canastilla para 6 muestras (canastilla alternativa para 3 muestras, para tubos con ancho de 30mm)
Reloj 1 seg hasta 9 hrs 59 min 59 seg
Altura de recorrido Fifo a 55 mm
Frecuencia de recorrido 30 recorridos / minuto
Control de temperatura Configurado a 37 °C, y ajustable entre 30 °C a 45 °C
Dimensiones Aproximadamente 42 x 26 x 42 cm (ancho x profundidad x altura)
Peso 12 Kg
Certificación Todos los componentes son certificados según USP/EP
Descargar brochure ''PTZ-S'':

PTZ AUTO

Desintegrador de tabletas semi automático

Los instrumentos PTZ AUTO semi automaticos están disponibles como modelos de estación simple, doble, triple y de cuatro estaciones. Cada canastilla de desintegración puede operar de forma independiente. Están equipados de acuerdo con los requisitos de farmacopea de USP <701 /2040> y EP <2.9.1 / 2.9.1.2>.
Modo de Operación
Se utiliza una gran pantalla LCD y un teclado alfanumérico para editar la información del producto y de la prueba, como el tiempo de desintegración del objetivo para cada estación y las temperaturas del baño y los medios. Se pueden archivar hasta 16 métodos de prueba diferentes en la memoria del instrumento. La pantalla muestra la información del tiempo de la prueba desde el momento que se inicia una prueba de desintegración. El tiempo de desintegración individual de cada muestra al ser detectado visualmente puede ser registrado fácilmente presionando la tecla numérica correspondiente. El tiempo total de la prueba para la estación se visualiza al final de la prueba. Un reporte de resultados incluyendo los tiempos de desintegración individual pueden ser impresos conectando una impresora PCL al instrumento.
Al ser un desintegrador semi automático, se suministra con una completa canastilla de prueba de desintegración electrónica PT-MKT para cada estación. Cada canastilla es de 6 posiciones e incluye seis tubos de vidrio y seis discos. Para muestras más grandes de hasta 30 mm de diámetro, ofrecemos la canastilla PT-MKT33 (tipo "B" según USP <2040> y EP <2.9.1.2>). Esta canastilla se usa para tres posiciones y está equipada con tres tubos y discos solamente.
Para permitir la detección automatizada del tiempo de desintegración final de cada muestra individual, los tamices de fondo de la canastilla presentan una división. Un pequeño anillo de metal se introduce en los discos durante su fabricación. Este anillo cierra un contacto entre las dos mitades del tamiz una vez que la muestra se ha desintegrado completamente. Cada disco se puede utilizar en cualquiera de las posiciones de prueba. No es necesario colocarlos siempre en el mismo tubo o incluso en la canastilla. Tampoco es necesario usar diferentes diseños o herramientas para probar diferentes formas de tabletas. El diseño completo de la canastilla, que incluye tamiz y discos, cumple plenamente con las farmacopeas actuales de la USP y EP. El peso específico de los discos se mantiene en total cumplimiento también.


Prueba de liberación sostenida

Al final de una prueba, cada canastilla esta se eleva completamente fuera del medio de prueba por medio del sistema de elevación individual para cada canastilla. Esta característica es particularmente útil si se prueban productos de liberación sostenida, que pueden requerir un cambio medio durante la ejecución de la prueba. Software PTZ32 (cumple CFR 21 Parte 11)


Si tu necesidad es añadirle a tu desintegrador un software con cumplimiento CFR 21 Parte 11, Pharma Test lo tiene. El Software PTZ32 ofrece métodos de prueba, archivo de resultados, comparación de lotes e información gráfica. Ademas tiene disponible la opción de exportación a Excel o a un sistema LIMS.


Accesorios opcionales a solicitud:
• Kit de actualización para operación completamente automatizada.
• Canastillas de desintegración ''Tipo B'' para tres posiciones.
• Software PTZ32, cumplimiento CFR 21 Parte 11 es opcional.
• Impresora DIN A4 PLC.
Especificaciones técnicas:
Parámetros Especificación
Pantalla LCD iluminada, 320 x 240 pixeles
Número de estaciones 1, 2, 3, o 4 estaciones son disponibles – cada una operada independientemente
Reloj Programable desde 1 seg hasta 23 hrs 59 min 59 seg
Elevación automática de la canastilla Las muestras son llevadas fuera del medio al finalizar la prueba
Seguridad Protección por contraseña para calibraciones y validación
Termostato Temperatura del agua del baño es programable de 25 °C a 45 °C. Presenta protección por sobrecalentamiento.
Exactitud de temperatura ± 0.3 °C
Frecuencia de recorrido 30 por minuto
Exactitud de recorrido ± 1 recorrido
Altura del recorrido 55 mm
Exactitud de altura del recorrido ± 1 mm
Interface Interface serial RS 232 para control externo o para conectar a una impresora PCL (disponible adaptador para impresora USB)
Certificación Todos los componentes son certificados según USP/EP
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PTZ AUTO EZ

Desintegrador de tabletas completamente automatizado


Los instrumentos PTZ AUTO EZ totalmente automatizados están disponibles como modelos de estación simple, doble, triple y de cuatro estaciones. Los instrumentos detectan automáticamente los tiempos de desintegración individuales de las tabletas y otras formas de dosificación sólidas. Cada canastilla de desintegración automatizada se puede operar de forma independiente e incluye cada una un sensor de temperatura. Están equipados de acuerdo con los requisitos de farmacopea de USP <701 /2040> y EP <2.9.1 / 2.9.1.2>.

Modo de Operación
Se utiliza una gran pantalla LCD y un teclado alfanumérico para editar la información del producto y de la prueba, como el tiempo de desintegración del objetivo para cada estación y las temperaturas del baño y los medios. Se pueden archivar hasta 16 métodos de prueba diferentes en la memoria del instrumento. La pantalla muestra la información del tiempo de la prueba desde el momento que se inicia una prueba de desintegración. El tiempo total de la prueba para la estación se muestra al concluir la prueba. Un reporte de resultados incluyendo los tiempos de desintegración individual pueden ser impresos conectando una impresora PCL al instrumento.

Al ser un desintegrador completamente automatizado, se suministra con una completa canastilla de prueba de desintegración electrónica PT-MKT para cada posición de prueba. Cada canastilla es de 6 posiciones e incluye seis tubos de vidrio y seis discos. Para muestras más grandes de hasta 30 mm de diámetro, ofrecemos la canastilla PT-MKT33 (tipo "B" según USP <2040> y EP <2.9.1.2>). Esta canastilla se usa para tres posiciones y está equipada con tres tubos y discos solamente. Para permitir la detección automatizada del tiempo de desintegración final de cada muestra individual, los tamices de fondo de la canastilla presentan una división. Un pequeño anillo de metal se introduce en los discos durante su fabricación. Este anillo cierra un contacto entre las dos mitades del tamiz una vez que la muestra se ha desintegrado completamente. Cada disco se puede utilizar en cualquiera de las posiciones de prueba. No es necesario colocarlos siempre en el mismo tubo o incluso en la canastilla. Tampoco es necesario usar diferentes diseños o herramientas para probar diferentes formas de tabletas. El diseño completo de la canastilla, que incluye tamiz y discos, cumple plenamente con las farmacopeas actuales de la USP y EP. El peso específico de los discos se mantiene en total cumplimiento también.



Prueba de liberación sostenida
Al final de una prueba, cada canastilla esta se eleva completamente fuera del medio de prueba por medio del sistema de elevación individual para cada canastilla. Esta característica es particularmente útil si se prueban productos de liberación sostenida, que pueden requerir un cambio medio durante la ejecución de la prueba.
Canastillas MKT

Las canastillas de desintegración electrónica PT-MKT o PT-MKT33 están equipadas con un sensor de temperatura para controlar la temperatura real del medio dentro del vaso de vidrio durante la operación. El tiempo de desintegración de cada tableta individual dentro de la canasta se detecta automáticamente. El tiempo total se registra y se muestra. El informe impreso muestra el tiempo de desintegración individual de cada muestra, el tiempo mínimo y máximo, así como el valor medio y la desviación estándar de las 6 o 3 muestras.



El informe incluye la información del instrumento y la temperatura del medio sin necesidad de computadoras o software externos. Simplemente conecte cualquier impresora PCL adecuada al puerto de impresora paralelo del PTZ AUTO EZ para recibir su informe de resultados.
Software PTZ32 (cumple CFR 21 Parte 11)


Si tu necesidad es añadirle a tu desintegrador un software con cumplimiento CFR 21 Parte 11, Pharma Test lo tiene. El Software PTZ32 ofrece métodos de prueba, archivo de resultados, comparación de lotes e información gráfica. Ademas tiene disponible la opción de exportación a Excel o a un sistema LIMS.


Accesorios opcionales a solicitud:
• Canastillas de desintegración MKT33 ''Tipo B'' para tres posiciones.
• Software PTZ32, cumplimiento CFR 21 Parte 11 es opcional.
• Impresora DIN A4 PLC.

Especificaciones técnicas:

Parámetros Especificación
Pantalla LCD iluminada
Número de estaciones 1, 2, 3, o 4 estaciones son disponibles – cada una operada independientemente
Reloj Programable desde 1 seg hasta 23 hrs 59 min 59 seg
Elevación automática de la canastilla Las muestras son llevadas fuera del medio al finalizar la prueba
Seguridad Protección por contraseña para calibraciones y validación
Termostato Incorporado de 1000 W, la temperatura del agua del baño es programable de 25 °C a 45 °C. Presenta protección por sobrecalentamiento.
Exactitud de temperatura ± 0.3 °C
Frecuencia de recorrido 30 por minuto
Exactitud de recorrido ± 1 recorrido
Altura del recorrido 55 mm
Exactitud de altura del recorrido ± 1 mm
Interface Interface serial RS 232 para control externo o para conectar a una impresora PCL (disponible adaptador para impresora USB)
Certificación Todos los componentes son certificados según USP/EP
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Aparato para Determincion de la Densidad Aparatente (Tap Density).
Analizador Automatizado para la Fluidez del Polvo.
Sistema Automatico para analisis del Polvo y Granulos.
Scott Volumetrico para determinacion de la Densidad de Polvos.






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Nuestras Representaciones

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